藥品有效期表達方法有哪些
來源
:本站 發布日期
:2019/11/1 點擊次數
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有效期是指藥品在規定的貯存條件下保證藥物質量的期限
。有效期是根據藥品的穩定性不同,通過穩定性實驗研究和留樣觀察而製訂的
。失效期是指藥品在規定的貯存條件下
,其質量到某年某月即可能達不到原定標準的要求
。
1.國產上市藥品有效期怎樣表示
(1)直接標明失效期失效期
:某年某月
,是指該藥在該年該月的1日起失效
。如標有“失效期
:2016年10月”的藥
,隻能使用到2016年9月30日
。
(2)直接標明有效期按年月順序
,一般表達可用有效期至某年某月
,或用數字
,是指該藥可用至有效期最末月的月底
。如標有“有效期至2016年7月”的藥
,該藥可用到2016年7月31日
。也可表達為“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位數表示
,月份用2 位數表示(1~9 前加0)
。
(3)標明有效期年數或月數這種方式標出的藥品有效期
,可根據藥品生產日期推算
,一般規定生產日期即批號用6位數字表示
,前兩位表示年份
,中間兩位表示月份
,末尾兩位表示日期
。如標“批號150815”
,有效期2年的藥
,其有效期是到2017年8月14日
。
2.進口藥品有效期怎樣表示
進口藥品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期
,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期
。各國藥品有效期的標注不完全相同
,有時難以辨別
,為避免造成差錯
,應了解不同的寫法
,並注意識別
。
美國
:按月-日-年順序排列
,如9/10/2016 或Sep.10th 2016
,即2016 年9月10日
。
歐洲國家
:按日-月-年順序排列
,如10/9/2016 或10th Sep.2016
,即2016 年9月10 日。
日本
:按年-月-日排列
,如2016-9-10,即2016 年9 月10 日
。
在標明有效期的同時
,一般尚標有生產日期
,因此可以按照生產日期來推算有效期限為多長。
值得注意的是
,藥品的有效期不是絕對的
,而是有條件限製的
,這就是藥品的標簽及說明書中所指明的貯存方法
。如果貯存方法發生了改變
,藥品的有效期就隻能作為參考
,而不是一個確定的保質時間了
。一旦藥品從原包裝內分出
,如拆開盒子
、打開瓶蓋等開始使用時
,則不再適合長期保存
,且應及時使用
。