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    • 《醫械生產質量管理規範無菌醫械現場檢查指導原則》

      2019/11/05

      為加強醫療器械生產監督管理 ,指導監管部門對醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規範》及其相關附錄的現場檢查和對檢查結果的評估 ,根據《醫療器械生產質量管理規範》及其相關附錄 ,國家食品藥品監督管理總局組織製定了《醫療器械生產質量管理規範現場檢查指導原則》《醫療器械生產質量管理規……

    • 中國醫械法規清單(至2019/07)

      2019/11/04

      《醫械監督管理條例》於2014年6月1日起正式實施 ,並於2017年5月4日再次進行修訂 ,其配套規章及規範性文件亦於近年來密集出台 。以下是國家藥品監督管理局(NMPA)已發布的醫療器械法規文件的清單 : 一 、行政法規 1. 《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)……

    • 藥品有效期表達方法有哪些

      2019/11/01

      有效期是指藥品在規定的貯存條件下保證藥物質量的期限 。有效期是根據藥品的穩定性不同 ,通過穩定性實驗研究和留樣觀察而製訂的 。失效期是指藥品在規定的貯存條件下 ,其質量到某年某月即可能達不到原定標準的要求 。 1.國產上市藥品有效期怎樣表示 (1)直接標明失效期失效期……

    • 易被忽略而極有損健康的不良習慣

      2019/10/23

      不良習慣: 1 、起床先疊被 人體本身也是一個汙染源 。在一夜的睡眠中 ,人體的皮膚會排出大量的水蒸氣 ,使被子不同程度地受潮 。人的呼吸和分布全身的毛孔所排出的化學物質有145種 ,從汗液中蒸發的化學物質有151種 。被子吸收或吸附水分和氣體 ,如不讓其散發出去 ,就立即疊被 ,易使……

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